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工商時報【文╱杜蕙蓉】前言數位革命時代來臨，為生活型態帶來破壞性的創新；全球數位發展浪潮誕生繽紛新穎的科技獨角獸。賴揆今年2月宣示，一年內要催生台灣首隻獨角獸，亞矽．矽谷計畫推波助瀾下，台灣榮登全球四大創新國之列。本報製作新創系列故事，希望讓深具潛力小獨角獸們，有朝一日長成傲視全球獨角獸，成為台灣之光、全球新星。創立僅7年，台灣生醫材料公司（台生材）不僅已有全球首創泡沫人工腦膜取得台灣上市許可、美國送件的戰績，開發的腦中風治療導管更已取得美國上市許可，而秘密武器治療退化性關節炎治療產品技術，也是全球領先；以該三項產品國際授權分別有2-6億美元潛在實力，台生材高達10億美元的身價，早已進入外資授權、入股的雷達區內，頗具「獨角獸」之姿。生醫業界認為，以台生材產品開發的策略是鎖定Me only（世界第一原創）、Me-too/Me-better（美國市場有需求）的產品來看，將是未來最可以和益安生醫分庭抗禮，並引領國內高階創新醫材打世界盃的旗鑑指標。台生材創立於2012年，是工研院第一批衍生的新創醫材開發廠商，總經理廖俊仁帶了連他自己共4人的小團隊，在工研院旗下創新工業技術移轉公司、中小企業、團隊親朋好友、當時三陽董事長柯孝雄以「輸贏不太大」的支持下，第一桶金共募集3,500萬成立。而後在泡沫人工腦膜動物臨床試驗成功，吸引振曜科技以每股30元入股，振曜董事長呂俊德認為自己投資不應高於振曜公司，因此，在第三輪時才和台日基金等法人機構以每股50元投資。目前在興櫃的台生材，預計最近一年內申請上櫃。台生材的成功秘訣，除了是原創技術外，該公司吸引矽谷Incept創辦人Fred Khosravi和Amar Sawhney入股，並進入台生材團隊，擔任研發與技術諮詢顧問也備受關注。Incept為矽谷高階醫材創業圈中頗富盛名的連續創業成功公司，旗下已有15家高階植入式醫材公司，成功地被國際醫材品牌大廠併購 或在那斯達克公開上市，創業成功率達90％，也創造20億美元以上的公司併購價值。台生材的腦中風治療導管就是和Incept合作開發，是全球前三名腦中風血塊吸除系統，為搶攻全球7億美元的缺血性腦中風市場商機，台生材結合台灣晶圓切割技術，開發了獨創的鎳鈦導絲，將力拚明年底上市，有機會搶攻全球前二名的市佔率，為營運添加利基。另外，已在台灣申請健保碼的泡沫人工腦膜，目前也由Incept向美國FDA申請510（K）許可。台生材會投入泡沫式人工腦膜，起念於工研院和台大醫院進行的學研計畫。廖俊仁說，腦部手術後，第一線臨床腦神經外科醫師最大的困擾是縫合後的腦膜，有高達42％會有腦脊髓液外流現象，而腦液滲漏，造成感染風險提高，甚至還得重新動刀，衍生治 療及住院照護之醫療成本支出為每個病人1,508歐元。就初步統計，全球人工腦膜市場總值4.8億美元，2014年時，全世界市占率最大的人工腦膜公司Integra用2.35 億美元併購腦膜膠水公司！不過，即使已發展出片狀的人工腦膜和防滲漏的膠水產品，但售價相當高，且不見得百分之百達到防止滲漏的功能；而台生材自主研發的泡沫式人工腦膜，是以膠原蛋白為基本材質，和腦部具備很高的生物相容性，同時透過二氧化碳儲存在高壓鋼瓶內，使用時就如噴髮膠一般方便。這個產品的大突破，不僅獲得全球性專利，也對國外競爭者樹立起高牆，被認為有利後續爭取高額國際授權。至於開發治療退化性關節炎治療產品技術，則全球首創透過酵素組織處理使軟骨修復再生，該療法今年將與台大醫院合作進行人體試驗，卡位特管法商機。廖俊仁原本在工研院就是從事高階骨材研究，他開發的人工骨材在1933年就授權章修綱創辦的瑞安大藥廠，是國產第一個骨材；去年去年晟德團旗下博晟併購全球前五大醫材廠Exactech台灣子公司，開發的「兩相軟骨修復植體」創新醫材，也是當年他和台大醫院合作授權的項目，該創新醫材已完成三期臨床，預計明年上半年解盲。廖俊仁說，會選擇創業，除了是自己操刀比較能速克服開發期間的困難外，也比較會有商品化概念，知道如何從終端醫生的應用選題，成功機率也會大大提高。